АВАСТИН. Avastin. Бевацизумаб

Диагностика в Израиле  Лечение в Израиле  Лучшие Клиники Израиля  Цены на лечение в Израиле

femaleisraelmedical. %D0%9B%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5 %D0%B2 %D0%98%D0%B7%D1%80%D0%B0%D0%B8%D0%BB%D0%B51 ТАКСОЛ. Taxol

Если Вас заинтересовала возможность приобретения препарата АВАСТИН / Avastin / Бевацизумаб из Израиля, свяжитесь с нами прямо сейчас и получите Бесплатную Консультацию израильского фармацевта!

Ваше имя (обязательно)

Ваш E-Mail (обязательно)

Ваш телефон для связи (обязательно)

Диагноз / Тема

Сообщение

————————————————————————————————

Авастин  / Avastin / Бевацизумаб

Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  — противоопухолевый препарат.
Концентрат для приготовления раствора, для инфузий.  Прозрачная жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Активный компонент: бевацизумаб

Введение препарата  Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания, снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

————————————————————————————————————————————

Показания к применению препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб

  1. метастатический колоректальный рак. В комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина
  2. местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы. В качестве первой линии терапии в комбинации с химиотерапией на основе таксанов
  3. распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины
  4. распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак. В качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a
  5. глиобластома — глиома IV степени злокачественности. В монотерапии или в комбинации с иринотеканом у больных при рецидиве глиобластомы

———————————————————————————————————————————

Противопоказания к применению препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

  1. повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому другому компоненту препарата
  2. почечная и печеночная недостаточность
  3. беременность
  4. период грудного вскармливания
  5. детский возраст



С осторожностью следует назначать препарат:

  1. при артериальной гипертензии
  2. артериальной тромбоэмболии
  3. пациентам в возрасте старше 65 лет
  4. при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи
  5. врожденном геморрагическом диатезе
  6. приобретенной коагулопатии
  7. при приеме антикоагулянтов в высоких дозах
  8. при перфорации ЖКТ
  9. при клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании
  10. при застойной сердечной недостаточности
  11. нейтропении
  12. протеинурии
  13. синдроме обратимой поздней лейкоэнцефалопатии

—————————————————————————————————————————————
Особые указания к применению препарата  Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

  1. Лечение препаратом  Авастин / Avastin / Бевацизумаб можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии
  2. У пациентов, получающих Авастин / Avastin / Бевацизумаб, существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ. Наблюдались тяжелые случаи перфорации ЖКТ в т.ч. с летальным исходом (0.2-1% всех пациентов, получавших Авастин  / Avastin / Бевацизумаб ). Клиническая картина перфораций ЖКТ отличалась по тяжести и варьировала от признаков свободного газа при рентгенографии брюшной полости, которые исчезали без лечения, до перфораций с абсцессом брюшной полости и летальным исходом. В некоторых случаях имело место исходное внутрибрюшное воспаление в результате язвенной болезни желудка, некроза опухоли, дивертикулита или колита, ассоциированного с химиотерапией. Связь между развитием внутрибрюшного воспаления и перфораций ЖКТ с приемом препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб не установлена. Однако необходимо проявлять осторожность при лечении препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб пациентов с признаками внутрибрюшного воспаления. При развитии перфорации лечение препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб следует прекратить
  3. При терапии Авастином зарегистрированы случаи образования свищей, включая случаи с летальным исходом. Свищи ЖКТ наиболее часто возникали у пациентов с метастатическим колоректальным раком (до 2% случаев), реже при других локализациях опухоли. Нечасто (≥0.1% — <1%) регистрировались случаи образования свищей других локализаций (бронхо-плевральные, урогенитальные, билиарные). Образование свищей чаще наблюдается в первые 6 месяцев терапии препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб, но может возникать как через 1 неделю, так и через 1 год и позже после начала терапии. При возникновении внутреннего свища, не проникающего в ЖКТ, вопрос об отмене Авастин  / Avastin / Бевацизумаб решается индивидуально
  4. У пациентов, получающих Авастин  / Avastin / Бевацизумаб, повышен риск возникновения кровотечений (0.4-5%) особенно связанных с опухолью ( носовое кровотечение ).  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб следует отменить при возникновении кровотечения 3 или 4 степени тяжести. Частота небольших слизисто кожных кровотечений зависит от дозы препарата. Реже возникали кровоточивость десен или вагинальные кровотечения
  5. Обильные или массивные легочные кровотечения/кровохарканье наблюдались в основном при немелкоклеточном раке легкого. Прием противоревматических/противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, предшествующая лучевая терапия, атеросклероз, центральное расположение опухоли, образование каверны до или во время лечения являются возможными факторами риска развития легочных кровотечений/кровохарканья, при этом только для плоскоклеточного рака легкого установлена статистически достоверная связь с развитием кровотечений. Пациенты, недавно имевшие кровотечение/кровохарканье (более 2.5 мл крови), не должны получать Авастин  / Avastin / Бевацизумаб
  6. У пациентов с колоректальным раком возможны кровотечения ЖКТ, связанные с опухолью (ректальное кровотечение, мелена)
  7. Редко наблюдались кровотечения при других типах опухолей и включали случаи кровотечения в ЦНС у пациентов с метастатическим поражением ЦНС и у пациентов с глиобластомой
  8. Необходимо проводить мониторинг симптомов кровотечений в ЦНС и отменить терапию препаратом Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб в случае возникновения внутричерепного кровотечения.
  9. У пациентов с врожденным геморрагическим диатезом, приобретенной коагулопатией или получавших полную дозу антикоагулянтов по поводу тромбоэмболии, перед назначением препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб следует соблюдать осторожность ввиду отсутствия информации о профиле безопасности препарата у таких пациентов. Не наблюдалось повышения частоты развития кровотечения 3 степени тяжести и выше у пациентов, получавших Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб в полной дозе в связи с возникновением венозного тромбоза.
  10. У пациентов, получавших  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб , наблюдалась повышенная частота возникновения артериальной гипертензии, при этом частота всех степеней тяжести составила 34%. Артериальная гипертензия 4 степени тяжести наблюдалась у 1% пациентов.
  11. Клинические данные по безопасности позволяют предположить, что частота случаев повышения артериального давления, вероятно, зависит от дозы бевацизумаба.  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб может быть назначен только больным с предварительно компенсированной артериальной гипертензией с дальнейшим контролем артериального давления. У пациентов с артериальной гипертензией, требующей лекарственной терапии, рекомендуется временно прекратить терапию препаратом  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб до достижения нормализации артериального давления. Прием препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб необходимо прекратить при отсутствии нормализации артериального давления, развитии гипертонического криза или гипертензивной энцефалопатии.
  12. При терапии препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  зарегистрированы единичные случаи обратимой поздней лейкоэнцефалопатии. Диагноз можно подтвердить с помощью методов визуализации головного мозга. В случае развития осложнения следует назначить симптоматическую терапию, тщательно контролировать артериальное давление и отменить Авастин  / Avastin / Бевацизумаб. Безопасность повторного назначения препарата Авастин  / Avastin  / Бевацизумаб у таких пациентов не установлена.
  13. При терапии препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  в комбинации с химиотерапией частота артериальной тромбоэмболии, включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку и инфаркт миокарда и другие явления артериальной тромбоэмболии была выше, чем при назначении только химиотерапии. Общая частота возникновения случаев артериальной тромбоэмболии составила 3.8%.
  14. При возникновении артериальной тромбоэмболии терапию препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб необходимо прекратить. Артериальная тромбоэмболия в анамнезе или возраст старше 65 лет ассоциируются с повышенным риском возникновения артериальной тромбоэмболии во время лечения препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб. При лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность.
  15. Во время лечения препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  имеется повышенный риск развития венозной тромбоэмболии. Общая частота возникновения венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и легочная эмболия) варьирует от 2.8% до 17.3%. Терапию препаратом Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб необходимо прекратить при возникновении жизнеугрожающей легочной тромбоэмболии (4 степень тяжести), а при степени тяжести ≤3 следует проводить тщательный мониторинг за состоянием пациента.
  16. Застойная сердечная недостаточность возникала при применении препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб  по всем показаниям, но в основном при метастатическом раке молочной железы. Застойная сердечная недостаточность наблюдалась у 3,5% пациентов, получавших Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб.
  17. Наблюдались как бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка, так и застойная сердечная недостаточность, потребовавшая терапии или госпитализации.
  18. В большинстве случаев застойная сердечная недостаточность возникала у пациентов с метастатическим раком молочной железы, получавших терапию антрациклинами и/или лучевую терапию на область грудной клетки в анамнезе, а также с другими факторами риска развития застойной сердечной недостаточности, такими как ИБС или сопутствующая кардиотоксическая терапия.
  19. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  пациентам с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием и застойной сердечной недостаточностью в анамнезе.
  20. Авастин  / Avastin / Бевацизумаб   может отрицательно влиять на заживление ран. Лечение бевацизумабом следует начинать не менее чем через 28 дней после хирургического вмешательства или при полном заживлении хирургической раны. При развитии во время лечения осложнений, связанных с заживлением раны, Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб  необходимо временно отменить до полного заживления раны. Прием препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  также необходимо временно прекратить в случае проведения планового хирургического вмешательства.
  21. Протеинурия наблюдалась у 0,7-38% пациентов, получавших Авастин  / Avastin / Бевацизумаб . По степени тяжести протеинурия варьировала от транзиторного бессимптомного выявления следов белка в моче и, редко (у 1.4% пациентов), до нефротического синдрома. Протеинурия не ассоциировалась с нарушением функции почек.
  22. Риск развития протеинурии повышен у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе. При развитии протеинурии 4 степени Авастин  / Avastin необходимо отменить. До начала и во время терапии препаратом Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб рекомендуется проводить анализ мочи на протеинурию.
  23. При терапии препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб в комбинации с миелотоксичными режимами химиотерапии наблюдалось повышение частоты развития тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении или инфекций с тяжелой нейтропенией (включая случаи с летальным исходом).
  24. При назначении препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб пациентам старше 65 лет существует повышенный риск возникновения артериальной тромбоэмболии (включая развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда), лейкопении 3-4 степени тяжести и тромбоцитопении, а также нейтропении (всех степеней тяжести), диареи, тошноты, головной боли и астении. Повышения частоты развития других побочных реакций, связанных с применением препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  (перфорации ЖКТ, осложнения, связанные с заживлением ран, артериальная гипертензия, протеинурия, застойная сердечная недостаточность и кровотечения), у пациентов пожилого возраста не отмечено.
  25. Применение при нарушении функции почек
  26. Препарат противопоказан при почечной недостаточности
  27. Применение при нарушении функции печени

—————————————————————————————————————————————

Дозировка препарата  Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

 
Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб  вводят только внутревенно капельно. Вводить препарат внутревенно струйно нельзя!

Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Необходимое количество препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4-16,5 мг/мл.

Начальную дозу препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб вводят внутревенно в виде инфузии в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии.

Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин.

Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.
Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  следует полностью или временно прекратить.

———————————————————————————————————————————
Режим дозирования препарата  Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Метастатический колоректальный рак:

  1. В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 недели или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
  2. В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
  3. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  следует прекратить.

Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

  1. Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
  2. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  следует прекратить.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

  1.   Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины
  2. Максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов, далее прием препарата  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  продолжается в виде монотерапии
  3. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  следует прекратить.

—————————————————————————————————————————————

Рекомендуемые дозы для препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб :

  • 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина
  • 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина

 

Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак:

  • Препарат Авастин  / Avastin / Бевацизумаб   назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.
  • При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом  Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб следует прекратить.

Глиобластома — глиома IV степени злокачественности:

  • Препарат Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно.
  • При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб следует прекратить

———————————————————————————————————————————

Инструкции по применению препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Перед применением препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб, раствор необходимо осматривать на наличие механических включений и изменения цвета.
  Авастин  / Avastin / Бевацизумаб   не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.

Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя.
Хранить приготовленный раствор Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  можно не более 24 часов, при температуре от +2° до +8°С, если разведение проводят в антисептических условиях.
Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, уничтожают.

————————————————————————————————————————————

Фармацевтическое взаимодействие препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

——————————————————————————————————————————

Беременность и лактация. Взаимодействие препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Авастин  / Avastin / Бевацизумаб  и минимум в течение 6 мес после окончания лечения, необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Вскармливание грудным молоком не рекомендуется минимум в течение 6 мес после окончания терапии препаратом Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб.

——————————————————————————————————————————

Побочные действия при приеме препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Наиболее серьезные побочные реакции:

  1. перфорация ЖКТ
  2. кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого
  3. артериальная тромбоэмболия

При приеме Авастин  / Avastin / Бевацизумаб , наиболее часто наблюдаются:

  1. повышение артериального давления (имеет дозозависимый характер)
  2. слабость, астения
  3. диарея
  4. тошнота
  5. боли в животе


Побочные реакции различной степени тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC):

(Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1% -< 10%)

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипертензия; часто — артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии), тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.  Почечная тромботическая микроангиопатия, клинически проявляющаяся протеинурией (частота возникновения неизвестна).
  2. Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; часто — анемия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, запор, ректальное кровотечение, стоматит, анорексия; часто — перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.
  4. Со стороны дыхательной системы: очень часто — ринит, одышка, носовое кровотечение; часто — легочная тромбоэмболия, гипоксия, перфорация носовой перегородки.
  5. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи; часто — ладонно-подошвенный синдром.
  6. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — периферическая сенсорная невропатия, извращение вкуса, головная боль; часто — инсульт, синкопе, сонливость.  Очень редко — гипертензивная энцефалопатия, в некоторых случаях с летальным исходом; редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.
  7. Со стороны органа зрения: нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.
  8. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; часто — мышечная слабость, миалгия.
  9. Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — протеинурия; часто — инфекция мочевыводящих путей.
  10. Местные реакции: очень часто — боль в месте введения препарата.
  11. Прочие: очень часто — астения, повышенная усталость, повышение температуры тела; часто — заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.
  12. Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение МНО.

———————————————————————————————————————————————
Условия и сроки хранения препарата Авастин  / Avastin /  Бевацизумаб

Препарат Авастин  / Avastin /   Бевацизумаб следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте. При температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности  2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

———————————————————————————————————————————————

Условия отпуска препарата Авастин  / Avastin / Бевацизумаб : из аптек по рецепту врача.

————————————————————————————————————————————————

FemaleIsraelMedical. %D0%9B%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5 %D0%B2 %D0%98%D0%B7%D1%80%D0%B0%D0%B8%D0%BB%D0%B5 ТАКСОЛ. Taxol

 Женское Здоровье & Лечение  в Израиле

————————————————————————————————————————————————

Оформить Запрос для Female Israel Medical:   Лечение в Израиле

———————————————————————————————————————————————-

Отзывы / рассказы / отклики / мнения / комментарии / впечатления / советы…

FIM.  Форум о лечении в Израиле

——————————————————————————————————————————————

Авастин. Avastin. Лекарство от рака. Диагностика в Израиле. Лечение в Израиле. Лучшие Клиники Израиля. Лечение меланомы в Израиле. Лекарство от меланомы. Лечение рака груди в Израиле. Лечение рака матки в Израиле. Лечение рака молочной железы. Лечение онкологии в Израиле. Лечение в Израиле цены. Стоимость лечения в Израиле. Лечение рака в Израиле. Лечение рака в Израиле цены.

Автор: Фимэйл Исраэль-Медикал (FIM)