Диагностика в Израиле  Лечение в Израиле  Лучшие Клиники Израиля  Цены на лечение в Израиле

Если Вас заинтересовала возможность приобретения препарата ГЕРЦЕПТИН / Herceptin из Израиля, свяжитесь с нами прямо сейчас и получите Бесплатную Консультацию израильского фармацевта!

————————————————————————————————

Герцептин  / Herceptin

  Герцептин  / Herceptin – противоопухолевый препарат.

Активное вещество: трастузумаб

Лекарственная форма:  раствор, прозрачная жидкость, от бесцветного до светло желтого цвета.

—————————————————————————————————————————————

Показания к применению препарата Герцептин  / Herceptin

Метастазирующий рак молочной железы (МРМЖ) с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

1. В виде монотерапии после двух или более курсов химиотерапии, включавших антрациклины или таксаны, или при неэффективности гормонального лечения пациентов с положительными гормональными рецепторами
2. В комбинации с паклитакселом для лечения пациентов, не получавших ранее химиотерапию, а также пациентов, имеющих противопоказания к терапии антрациклинами
3. В комбинации с доцетакселом для лечения пациентов, не получавших ранее химиотерапию
4. В комбинации с ингибиторами ароматазы для лечения пациенток в постменопаузе с положительными гормональными рецепторами

Ранний рак молочной железы (РРМЖ) с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

1. После хирургической операции, химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии
   
2. После адъювантной химиотерапии с использованием доксорубицина и циклофосфамида в комбинации с доцетакселом или паклитакселом
3. В составе адъювантной химиотерапии в комбинации с доцетакселом или карбоплатином

Распространенный рак желудка у пациентов с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

1. В комбинации с капецитабином или 5-фторурацилом и препаратами платины для лечения пациентов с распространенным раком желудка или гастроэзофагеального соединения, не получавших ранее противоопухолевую терапию
   

——————————————————————————————————————————————-

Противопоказания к применению препарата Герцептин  / Herceptin

• повышенная чувствительность к трастузумабу или любому другому компоненту препарата

С осторожностью:

1. ишемическая болезнь сердца
2. артериальная гипертензия
3. сердечная недостаточность
4. сопутствующие заболеваниях легких или метастазы в легкие
5. предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными средствами, в том числе антрациклинами, циклофосфамидом
6. лечение на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 у пациентов с документально подтвержденной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе; с аритмиями, резистентными к терапии; со стенокардией, требующей медикаментозной терапии; с клинически значимыми пороками сердца; с трансмуральным инфарктом миокарда по данным ЭКГ; с резистентной к терапии артериальной гипертензией
7. детский возраст
8. применение при беременности и кормлении грудью (во время лечения препаратом Герцептин  / Herceptin  и на протяжении 6 мес после последнего введения препарата следует избегать кормления грудью). Бензиловый спирт, входящий в состав Герцептин  / Herceptin, оказывает токсическое действие на новорожденных и детей до 3 лет

————————————————————————————————————————————-

Побочные действия при применении препарата Герцептин  / Herceptin

1. Инфузионные реакции. В ходе первой инфузии часто возникают озноб, лихорадка, тошнота, рвота, боли, тремор, головные боли, кашель, головокружение, одышка, гипертензия, кожная сыпь и слабость. Редко: артериальная гипотензия, хрипы в легких, бронхоспазм, тахикардия, снижение насыщения гемоглобина кислородом, респираторный дистресс-синдром.
2. Организм в целом. Часто: слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочной железе, лихорадка, озноб, периферические отеки, мукозит, увеличение веса, лимфангиэктатический отек, гриппоподобный синдром. Редко: боли в спине, инфекции, катетер-ассоциированные инфекции, боли в области шеи, боли в плечах, недомогание, снижение веса, грипп. Очень редко: сепсис. Единичные случаи:  кома.
3. Органы пищеварения. Часто: диарея, тошнота, рвота, дисгевзия, запор, стоматит, гастрит, боли в животе, боли в эпигастрии, гепатотоксичность. Единичные случаи: панкреатит, печеночная недостаточность, желтуха.
4. Костно-мышечная система. Часто: артралгия, миалгия, боли в конечностях, оссалгия, судороги мышц.
5. Кожа. Часто: сыпь, эритема, алопеция, нарушение структуры ногтей, онихорексис или повышенная ломкость ногтевых пластинок. Редко: зуд, потливость, сухость кожи, акне, макулопапулезная сыпь. Единичные случаи: дерматит, крапивница, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, рожистое воспаление.
6. Сердечно-сосудистая система. Редко: вазодилатация, приливы, суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение. Очень редко: уменьшение фракции выброса, выпот в перикарде, брадикардия, цереброваскулярные расстройства. Единичные случаи: кардиогенный шок, перикардит, артериальная гипертензия.
7. Система кроветворения. Редко — лейкопения. Очень редко: нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкемия, тромбоцитопения, анемия. Единичные случаи: гипопротромбинемия.
8. Нервная система. Часто: парестезии, гипестезии, головная боль, анорексия, мышечный гипертонус. Редко: тревога, депрессия, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница, периферическая невропатия. Очень редко: атаксия, тремор, парез. Единичные случаи: менингит, отек мозга, нарушения мышления.
9. Органы дыхания. Часто: кашель, одышка, боли в горле и гортани, носовое кровотечение, выделения из носа, назофарингит. Редко: удушье, фарингит, ринит, синусит, нарушение функции легких, снижение насыщения гемоглобина кислородом, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей. Очень редко: бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром, острый отек легких, дыхательная недостаточность. Единичные случаи: гипоксия, отек гортани, легочные инфильтраты, пневмония, пневмониты, пневмофиброз.
10. Мочеполовой тракт. Редко: цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия. Единичные случаи: гломерулонефропатия, почечная недостаточность.
11. Органы зрения. Повышенное слезоотделение, конъюнктивит.
12. Органы слуха. Глухота.
13. Реакции гиперчувствительности. Очень редко: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
14. Кардиотоксичность. Могут развиваться признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, ортопноэ, усиление кашля, отек легких, трехчленный ритм (ритм галопа), снижение фракции выброса.
15. Гематологическая токсичность. Наблюдается редко.
    
16. Инфекции. Редко: легкие инфекции верхних дыхательных путей и катетер-ассоциированные инфекции.

—————————————————————————————————————————————

Взаимодействие препарата Герцептин  / Herceptin

• Специальные исследования лекарственных взаимодействий препарата Герцептин  / Herceptin у человека не проводились.
  
• В клинических исследованиях никаких клинически-значимых взаимодействий с одновременно применяемыми препаратами не отмечалось.
• Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
• Герцептин  / Herceptin  несовместим с 5% раствором глюкозы из-за возможности агрегации белка.
• Герцептин  / Herceptin нельзя смешивать вместе с другими лекарственными препаратами.
• Раствор Герцептин  / Herceptin совместим с инфузионными пакетами, изготовленными из ПВХ и полиэтилена.
  

——————————————————————————————————————————————

Способ применения и дозы для препарата Герцептин  / Herceptin

1. Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала лечения Герцептин  / Herceptin является обязательным!
2. Герцептин  / Herceptin вводят только внутривенно капельно. Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

——————————————————————————————————————————————

Инструкция по приготовлению концентрата Герцептин  / Herceptin

1. Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях.
2. Приготовление концентрата Герцептин  / Herceptin 440 мг: содержимое одного флакона разводят в 20 мл поставляемой вместе с препаратом бактериостатической воды для инъекций, содержащей 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта. В результате получается концентрат раствора, пригодный для многократного использования, содержащий 21 мг трастузумаба в 1 мл и имеющий рН 6,0. Применения других растворителей следует избегать.
3. Стерильным шприцем медленно ввести 20 мл бактериостатической воды для инъекций во флакон с 440 мг Герцептин  / Herceptin, направляя струю жидкости прямо на лиофилизат. Для растворения аккуратно покачать флакон вращательными движениями. Не встряхивать!
4. При растворении препарата Герцептин  / Herceptin нередко образуется небольшое количество пены. Избыточное пенообразование может затруднить набор нужной дозы препарата из флакона. Во избежание этого необходимо дать раствору постоять около 5 мин.
5. Приготовленный концентрат должен быть прозрачным и бесцветным, или иметь бледно-желтый цвет.
6. Флакон с концентратом раствора Герцептин  / Herceptin, приготовленным на бактериостатической воде для инъекций, стабилен в течение 28 дней при температуре 2 – 8 °C. Через 28 дней неиспользованный остаток раствора следует выбросить.
7. Приготовленный концентрат Герцептин  / Herceptin нельзя замораживать.
8. Допускается использование, в качестве растворителя Герцептин  / Herceptin, стерильной воды для инъекций (без консерванта). В этом случае концентрат желательно использовать сразу после приготовления. При необходимости раствор может храниться не более 24 часов, при температуре 2–8 °C.
9. Герцептин  / Herceptin  150 мг: флакон со 150 мг препарата используется только однократно.
   
10. Содержимое одного флакона с Герцептин  / Herceptin  150 мг разводят в 7,2 мл стерильной воды для инъекций (способ приготовления см. выше) и затем немедленно используют для приготовления раствора для инфузий.

Инструкция по дальнейшему разбавлению препарата Герцептин  / Herceptin. Объем раствора.

1. Необходимый для введения нагрузочной дозы трастузумаба, равной 4 мг/кг, или поддерживающей дозы, равной 2 мг/кг, определяется по следующей формуле: Объем (мл) = масса тела (кг) × доза (4 мг/кг нагрузочная или 2 мг/кг поддерживающая)/ 21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора)
2. Необходимый для введения нагрузочной дозы трастузумаба, равной 8 мг/кг, или поддерживающей дозы, равной 6 мг/кг, определяется по следующей формуле: Объем (мл) = масса тела (кг) × доза (8 мг/кг нагрузочная или 6 мг/кг поддерживающая)/ 21 (мг/мл, концентрация приготовленного раствора)
3. Из флакона с приготовленным концентратом Герцептин  / Herceptin следует набрать соответствующий объем и ввести его в инфузионный пакет с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
   
4. Затем инфузионный пакет следует осторожно перевернуть для перемешивания раствора, избегая пенообразования.
   
5. Перед введением раствор следует предварительно проверить (визуально) на предмет отсутствия механических примесей и изменения окраски.
   
6. Раствор для инфузий следует вводить тотчас после его приготовления.
   
7. Если разведение проводилось в асептических условиях, раствор для инфузий в пакете можно хранить при температуре 2–8 °C не более 24 ч.
   
8. Готовый раствор нельзя замораживать.
9. Во время каждого введения трастузумаба необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет появления озноба, лихорадки и других инфузионных реакций

—————————————————————————————————————————————
Метастатический РМЖ, еженедельное введение:

Монотерапия или комбинированная терапия с паклитакселом или доцетакселом

• Нагрузочная доза: 4 мг/кг в виде 90-минутной в/в капельной инфузии. В случае появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций инфузию прерывают. После исчезновения симптомов инфузию возобновляют.
• Поддерживающая доза: 2 мг/кг 1 раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.

Комбинированная терапия с ингибиторами ароматазы

• Нагрузочная доза: 4 мг/кг массы тела в виде 90-минутной в/в капельной инфузии.
• Поддерживающая доза: 2 мг/кг массы тела один раз в неделю. Если предшествующая доза переносилась хорошо, препарат можно вводить в виде 30-минутной капельной инфузии, до прогрессирования заболевания.

Ранние стадии РМЖ, введение через 3 нед

• Нагрузочная доза: 8 мг/кг, через 3 нед ввести препарат в дозе 6 мг/кг, далее — в поддерживающей дозе: 6 мг/кг каждые 3 нед, в виде 90-минутной в/в капельной инфузии.
• Если пропуск в плановом введении трастузумаба составил 7 дней или менее, следует как можно быстрее ввести препарат в дозе 6 мг/кг (не ожидая следующего планового введения), и далее вводить его 1 раз в 3 нед в соответствии с установленным графиком. Если перерыв в введении препарата составил более 7 дней, необходимо снова ввести нагрузочную дозу трастузумаба 8 мг/кг и затем продолжить введение в режиме 6 мг/кг каждые 3 нед.
• Пациенты с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию препаратом Герцептин  / Herceptin в течение одного года или до признаков прогрессирования заболевания

——————————————————————————————————————————————

Коррекция дозы. Передозировка препаратом Герцептин  / Herceptin

1. В период возникновения обратимой миелосупрессии, вызванной химиотерапией, курс терапии препаратом Герцептин  / Herceptin может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.
2. Снижение дозы больным старческого возраста не требуется.
3. В клинических исследованиях случаев передозировки препарата не было. Введение препарата Герцептин  / Herceptin в разовых дозах более 10 мг/кг не изучалось.

———————————————————————————————————————————

Особые указания при применении препарата Герцептин  / Herceptin

1. Лечение препаратом Герцептин  / Herceptin следует проводить только под наблюдением онколога.
2. Редко при введении препарата Герцептин  / Herceptin возникают тяжелые инфузионные побочные реакции, которые требуют отмены препарата и тщательного наблюдения пациента до устранения этих симптомов.
   
3. Для купирования побочных реакций, применяют ингаляцию кислорода, бета-адреностимуляторы, ГКС.
   
4. Риск развития летальных инфузионных реакций выше у пациентов с одышкой в покое, вызванной метастазами в легкие или сопутствующими заболеваниями, поэтому при лечении таких больных нужно проявлять крайнюю осторожность, тщательно сопоставив преимущества применения препарата с его риском.
5. Тяжелые побочные реакции с неблагоприятным исходом со стороны легких при назначении препарата Герцептин  / Herceptin наблюдались редко и возникали как во время инфузии, как проявления инфузионных реакций, так и после введения препарата.
   
6. Риск тяжелых побочных реакций со стороны легких выше у пациентов с метастатическим поражением легких и одышкой в покое.
7. Сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс), отмечавшаяся после терапии препаратом Герцептин  / Herceptin в качестве монотерапии или в комбинации с паклитакселом после химиотерапии антрациклинами (доксорубицин или эпирубицин), в ряде случаев может привести к летальному исходу.
8. При лечении больных с уже имеющейся сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или установленной ИБС, а также у больных с ранним раком молочной железы и фракцией выброса левого желудочка 55% и менее следует проявлять особую осторожность. Больные, которым планируется назначение препарата Герцептин  / Herceptin, особенно те из них, которые ранее получали препараты антрациклинового ряда и циклофосфамид, должны вначале пройти тщательное кардиологическое обследование, включающее сбор анамнеза, физикальный осмотр и один или более из следующих методов инструментального обследования — электрокардиографию, эхокардиографию, радиоизотопную вентрикулографию.
   
9. До начала лечения препаратом Герцептин  / Herceptin необходимо тщательно сопоставить возможную пользу и риск от его назначения.
10. В ходе лечения препаратом Герцептин  / Herceptin необходимо исследовать функцию сердца каждые 3 мес.
11. При бессимптомном нарушении функции сердца целесообразно более часто проводить мониторинг состояния, каждые 6–8 нед. При наличии стойкого снижения фракции выброса левого желудочка, даже в отсутствие клинических симптомов, необходимо рассмотреть целесообразность прерывания терапии препаратом Герцептин  / Herceptin, при условии, что у конкретной пациентки она не дает явного клинического эффекта.
    
12. При появлении симптомов сердечной недостаточности в ходе терапии препаратом Герцептин  / Herceptin необходимо назначить стандартную терапию.
    
13. У больных, с клинически значимыми симптомами сердечной недостаточности, терапию препаратом Герцептин  / Herceptin необходимо прервать, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.
14. При снижении фракции выброса левого желудочка на 10 пунктов от исходного значения и/или до 50% и менее, терапию препаратом Герцептин  / Herceptin следует прервать и провести повторное исследование фракции выброса левого желудочка через 3 нед, если фракция выброса левого желудочка не улучшилась, терапию следует отменить, если только польза от его применения для конкретной пациентки существенно не превышает риск.
15. Состояние большинства больных, у которых развивалась сердечная недостаточность, улучшается при проведении стандартной медикаментозной терапии, включающей мочегонные средства, сердечные гликозиды и/или ингибиторы АПФ. Большинство пациенток с кардиальными симптомами, у которых лечение препаратом Герцептин  / Herceptin эффективно, продолжают еженедельную терапию препаратом Герцептин  / Herceptin без ухудшения состояния сердца.
16. При назначении препарата Герцептин  / Herceptin больной с гиперчувствительностью к бензиловому спирту препарат нужно разводить водой для инъекций, при этом из каждого многодозового флакона можно отбирать только одну дозу.
    
17. Неиспользованный препарат следует выбрасывать.

————————————————————————————————————————————————

Женское Здоровье & Лечение  в Израиле

————————————————————————————————————————————————

Оформить Запрос для Female Israel Medical:   Лечение в Израиле

———————————————————————————————————————————————-

Герцептин. Herceptin.  МРМЖ. Метастазирующий рак молочной железы. Лекарства от рака. Диагностика в Израиле. Лечение в Израиле. Лучшие Клиники Израиля. Лечение меланомы в Израиле. Лекарство от меланомы. Лечение рака груди в Израиле. Лечение рака матки в Израиле. Лечение рака молочной железы. Лечение онкологии в Израиле. Лечение в Израиле цены. Стоимость лечения в Израиле. Лечение рака в Израиле. Лечение рака в Израиле цены.